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12-27
2021
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為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產品質量安全有效,國家藥品監督管理局組織對半導體激光治療機、高頻手術設備、合成樹脂牙等14個品種進行了產品質量監督抽檢,共26批(臺)產品不符合標準規定。具體情況通告如下: 一、 被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品
2021-12-27 39次瀏覽
12-27
2021
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為進一步滿足企業公眾查詢醫療器械監管信息的需要,強化社會監督與社會共治,國家藥監局匯總了各省(自治區、直轄市)有效期內醫療器械產品注冊備案、醫療器械生產企業許可備案、醫療器械經營企業許可備案、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案信息(附后)
2021-12-27 57次瀏覽
12-27
2021
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2021年11月,國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品187個。其中,境內第三類醫療器械產品131個,進口第三類醫療器械產品22個,進口第二類醫療器械產品32個,港澳臺醫療器械產品2個(具體產品見附件)。
2021-12-27 29次瀏覽